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洁净实验室的检测选择

作者: 最新威尼斯安卓版下载发表时间:2021-03-16 18:07:38浏览量:346

洁净实验室的检测选择 实验室业务所涉及的检测对象和参数,应选择合适的标准方法作为检测依据;所选用的标准方法须是最新有效的方法,定期核对相关检测标准和规范的更新情况,避免使用已作废的技术标准;洁净实...
文本标签:洁净实验室检测,实验室净化

洁净实验室的检测选择

  实验室业务所涉及的检测对象和参数,应选择合适的标准方法作为检测依据;所选用的标准方法须是最新有效的方法,定期核对相关检测标准和规范的更新情况,避免使用已作废的技术标准;洁净实验室应该对所选用的检测标准或规范建立方法作业指导书,指导书对标准方法的检测程序和要求做具体的解读,使不同的人员、不同的时间所进行的检测过程能保持一致;特别是一些标准中对操作细节规定不够明细或有多种解决方法需要制定本实验室统一的做法,或实验室相关人员对标准所使用的语言不能都理解或解读时,应建立实验室统一的作业指导书;实验室需要建立作业指导书的领域还包括设备使用方面、抽样和样品处置方面、数据处理方面,检测技术标准的作业指导书应根据标准的更新变化也随之及时修改更新。

  要证明一个新的标准或测试方法能够被实验室正确使用,不仅要对所用的仪器设备、环境条件、人员技术等条件予以确认,还要提供相应的技术资料和原始记录进行验证证明,这些证实通常需要从人、机、料、法、环等五个方面进行证实;人方面要证实实验室人员能正确理解和运用标准,建立测试方法的作业指导书;机方面要证实配备齐全以及正确配备了标注方法中所要求的设备,并进行良好的维护保养并通过检定校准;料方面要认证实验室在运用标准方法测试时,能达到标准的检测限、准确度、重视性以及与其他实验室相比,测试的一致性;环方面要证实实验室的设施和环境条件是否满足测试标准的测试要求。因此在实验室方法建立与确认时,应尽量全面准确,对检测方法的实验步骤和测试程序,以及试验结果的不确定度、方法检出限、方法的选择性和准确度、线性范围、重复性、抵御外来影响的稳健度、抵御来自样品基本干扰的交互灵敏度等指标特性加以核查、对比和确定。中净环球净化可提供洁净实验室、无菌实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。


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  洁净实验室自行开发新的检测方法要确保相关开发人员有能力完成开发的工作,开发各阶段有专人负责试验进程和方法质量,新开发方法要求有实践检验记录,多个实验室的验证、编制方法文本、相关技术报告整理与保存;实验室自行制定的非标方法应经过确认,确认的内容同样包括使用参考标准或标准物质进行校准,与不同方法所得结果进行比较,进行实验室间比对,对影响结果的因素作系统性评价,进行结果的不确定度评定等,同时从理论到操作实践理解方法的原理和步骤,完成对方法的检出限、回收率、线性与范围、准确度、精密度、稳健度等特性指标的核查、对比和确认,并制定相应的作业指导书和相关技术能力记录。

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2021-03-16 346人浏览
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