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无菌室空调系统的清洁

作者: 最新威尼斯安卓版下载发表时间:2018-08-18 18:20:57浏览量:1168

无菌室空调系统的清洁 无菌室HVAC系统不能成为生产区的一个污染源,在设备和风管的安装过程中,HVAC系统必须尽可能保持干净;在安装之前密封已经预清洁的设备/风管;用消毒剂完整地擦拭风管,重要的是整个系统...
文本标签:无菌室空调系统,无菌室设计安装

无菌室空调系统的清洁

    无菌室HVAC系统不能成为生产区的一个污染源,在设备和风管的安装过程中,HVAC系统必须尽可能保持干净;在安装之前密封已经预清洁的设备/风管;用消毒剂完整地擦拭风管,重要的是整个系统要留有清扫口,以便必要时可对系统进行人工清洁和消毒;作为维持环境条件的组成部分,必须定期的或临时的降低生产区及其HVAC系统的微生物负荷。如果系统需要在特定的环境下可靠地运行,那么对无菌生产区的HVAC设备的维护就显得非常重要,同时必须使维护工作对设施的正常运行产生的影响最小。

    服务于无菌生产区的HVAC系统是一个“ 直接影响系统 ”,它的失效将直接影响到最终产品的质量,因此确认、测试、开车等都必须严格遵循“良好的工程实践”的要求。服务于无菌生产区的HVAC系统其空气循环是一种通常的做法,也是一种良好的实例,这种方法可减小过滤器的微粒负荷,同时必须考虑到另外一些因素:在多用途设施内的潜在的交叉污染;被产品所污染的空气的再循环将影响操作和维修人员,这种污染也许可通过设置回风过滤器来加以克服;过滤器必须是“安全更换”型,以保证维护人员的安全。系统中HEPA 过滤器的安装位置的关键在于不使空气有被再次污染的可能,对于B级及其以上的净化级别,送风末端必须设置HEPA过滤器。中净环球净化可提供无菌室、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。

无菌室设计装修

   无菌室末端过滤器的堵塞会导致预先设计的压差的不同,对此有几个不同的解决办法:定期的更换HEPA过滤器;对末端HEPA过滤器采用某些定风量控制形式;安装第二级HEPA 过滤器,某种程度上保持末端两个过滤器的一致。许多过滤器的泄漏源于密封问题,因此在设计过滤器分布方案时,就应该对过滤器的密封引起特别的注意,如有可能设置预DOP测试装置;对于热烘箱和灭菌隧道的HEPA过滤器完整性测试需要特殊关注,因为这些设备都在非常高的温度下操作,高的操作温度超过了过滤器材料及其框架的设计参数,可能会使供货商提供的设备性能参数失效,同时在操作条件下的原位测试,即使有可能,也是非常困难的。

HEPA过滤器末端单元对于保证无菌区域整体性来说是非常重要的,在确定该单元时选用时必须考虑一系列因素:HEPA过滤器必须从无菌室内进行安装,并在由HVAC系统保 证 房间整体“干净”的条件下进行过滤器的维护;HEPA 滤器最好设一个旁通装置,以便于在洁净区内对HEPA过滤器上游的气溶胶浓度进行测量;根据HEPA过滤器尺寸,由终端单元 送往扩散器的空气流速会降低而形成瓶颈,此时会造成性能下降,因此对应用“湍流”的房间的扩散器必须特别关注其性能。

 

    关键词:无菌室  空调系统的清洁

 

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2018-08-18 1168人浏览
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